患者的选择将推动赞助商实现卓越运营

Unlock business potential through effective first dataset management solutions.
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pappu636
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患者的选择将推动赞助商实现卓越运营

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简单与技术相结合,简化药物开发
简化运营和技术进步相结合,将在临床、监管、质量和安全方面创造跨职能效率。这将使生物制药公司能够创建更精简的药物开发流程,该流程以精益流程执行和更高质量的数据为基础。

整个开发生命周期中的互联数据将使不同职能部门能够协调决策,而通用技术框架将消除重复的数据捕获和低效的流程。自动化的工作流程、数据重用、通用培训和更简单的技术体验将帮助公司快速适应不断变化的市场条件,并更高效地向市场提供产品。

通过将不同的团队、流程和系统连接到一个运营模式,组织将以更快、更高效的方式向患者提供新产品。

理查德杨
—Vault CDMS 战略副总裁 Richard Young



伞式试验、自适应试验和平台试验如今已成为展示治疗成功的主流方式,但它们也使方案设计变得越来越复杂。即使有了技术来促进从不同来源收集数据,公司仍然难以大规模管理非传统数据。

2023 年,从患者那里收集的数据量将会增加,而且接近侵入性。例如,进行肿瘤学和糖尿病试验的赞助商将要求提供更多有关患者真实生活活动的信息,以证明他们的生活质量以及疗效和安全性。

我们正在进入患者选择 的新时代,数据管理将在科学探索和卓越运营之间取得平衡。领先的公司将帮助患者了解他们的数据如何为社会做出贡献,并让他们实时访问研究期间自己的健康数据洞察。

患者将根据其日常健康状况和个人偏好,以及年龄、地点和病情,选择每天以何种方式参与研究,无论是亲自参与还是通过数字方式参与。致力于以患者为中心的试验的公司将重新评估其技术和流程,以实现推进数字化临床试验和全面管理数据的双重目标。

凯利特拉弗索
—Veeva Vault 安全战略与咨询副总裁 Kelly Traverso


安全性将为内容管理创建单一事实来源
2023 年,公司将把关注点从安全数据扩大到包含与之相关的所有内容和 中国博彩数据 文档。团队将比以往更加密切地开发、审查、批准和跟踪内容和文档,直至版本历史记录和用户访问权限。改进的控制可降低错误信息的风险,或降低团队向合作伙伴发送过时或不正确信息的风险。

拥有单一事实来源(不仅针对数据,还针对文档和内容)将使更多内容共享和审查能够实时进行。随着安全影响范围的扩大,这种方法将把内容所有权和控制权直接交到安全部门手中。它将带来更好、更快、更明智的决策,不仅在安全方面,而且在安全与质量、临床和监管职能部门协作的领域。

阿什利·温特沃斯
—Ashley Wentworth,Vault Quality Strategy 高级总监


技术和数据访问控制将加强优质合作伙伴关系
随着公司开始与合同合作伙伴更紧密地合作,一些先驱公司邀请首选 CDMO 加入其质量网络。其他公司过于担心安全性和数据访问,因此不愿采用这种方法。这种情况将会改变。
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