First Dataset

跨 CRO 轻松访问此类信息有助于更好地了解试验场地的历史表现，。申办方应了解这些场地和国家/地区是否可以可靠地用于未来的试验。

此外，通过主动识别风险，申办方可以减少可能影响研究时间表和结果的问题。尽早与领导层分享这些信息，并记录问题和纠正措施，是建立更紧密关系的好方法。

监督 CRO 和供应商
确保您的 CRO 合作伙伴满足您的期望是研究监督的另一个重要方面。申办方应了解 CRO 是否遵循预期的服务水平协议 (SLA)，并参与协作讨论以协调指标。申办方应衡量的常见指标包括：

查询解决时间
未完成查询的数量
招聘计划与实际
MVR 质量发现
问题管理、解决和问题趋势分析

图 2：按 CRO 划分的问题类型

例如，当您在研究结束时努力关闭站点时，查看未结查询的数量 白俄罗斯赌博数据 和剩余的源数据验证 (SDV) 将非常有帮助。

基于数据的讨论还可以提供可量化的数据，以便您为未来的研究进行合同谈判。拥有这些数据有助于消除情绪并将讨论集中在事实上。

遵守法规
研究监督的最后一个支柱重点关注监管部分和申办方可以做的关键活动：

与 CRO 一起制定每项研究的风险管理策略
确保研究团队名册在提供给审计员之前已经过审查
对观察结果/问题进行分类，并建立闭环系统以确保得到充分解决
进行联合监测访问并审查监测访问报告

图 3：按类型划分的偏差

无法出示监管合规性证明会显著增加风险，并可能危及研究的成功。了解您应该使用哪些技术来为外包研究开发可扩展、合规的框架。