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连接临床和现场医疗以改善试验体验

Posted: Sun Mar 16, 2025 9:19 am
by pappu636
90% 的临床试验失败是因为缺乏临床疗效。但其中 10% 的失败是可以避免的。企业不能因为商业预测不准确和缺乏战略协调而浪费研发预算。团队如何才能更好地避免这些失败?

临床和医疗团队未能有效合作的影响:
试验报名缓慢
更长的开发时间
客户体验不佳
MSL 尚未准备好与作为 PI 的 KOL 进行有效互动
*基于 2023 年 5 月北美 Veeva 商业峰会对会议参与者的调查

这在很大程度上可以归因于医疗团队没有尽早参与临床试验方案设计,或者根本没有参与。另一个原因是临床和医疗团队无法制定联合战略计划来启动和管理试验场地。但在药物开发过程中加强临床和医疗团队之间的合作可以显著改善整个过程。

医疗团队擅长管理 HCP 关系,这可以带来更好的场地选择、更快的场地激活、更高的招募透明度,甚至对 HCP 的采用提供早期意见。这意味着试验速度更快、成本更低、成功率更高。

医疗团队也受益于更好的协作以及对公司与首席研究员(PI)互动的更高可见性。

在最近的Veeva 商业峰会上,北美研讨会医疗事务和临床运营领导人讨论了他们在寻求共享信息和更紧密合作时所看到的机遇和挑战。

临床和医疗协作的好处:
明确界定的目标
更好的试验设计
加速试验
改善患者入组
试验地点的认知度提高
改善客户体验
商业化成功的可能性更高
生物制药行业最大投资的透明度
*基于 2023 年 5 月北美 Veeva 商业峰会对会 澳大利亚赌博数据 议参与者的调查

打破孤岛
连接临床和现场医疗数据可以优化研究登记并加速试验,同时改善沟通和协调。

然而,临床研究助理 (CRA) 和医学科学联络员 (MSL) 通常在孤立的系统中记录他们的活动,从而限制了对关键意见领袖 (KOL) 和 HCP 互动的可见性。

研究团队和 MSL 之间的无缝信息流可以促进协作和透明度,从而更快地为患者提供治疗。MSL 可以分享有关当地临床趋势和患者需求的重要见解,从而使临床研究团队能够做出数据驱动的决策。CRA 共享的数据(例如电话或现场访问)使 MSL 能够全面了解互动情况,这有助于加强他们与 HCP 的关系并确定未来的认可机会。这还可以为同时也是 KOL 的首席研究员带来更一致、更优质的客户体验。